近日，上市公司延安必康制藥發(fā)布公告，宣布因為“限抗令”和環(huán)保等因素，將關(guān)停其旗下一條年產(chǎn)能2000噸的生產(chǎn)線(xiàn)。同時(shí)被關(guān)停的，還有其旗下一家子公司。某種程度上，這算是目前國內原料藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)小小的縮影。

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　　“限抗令”持續發(fā)酵，藥企壓力倍增

 　　事實(shí)上，在“限抗令”持續升級發(fā)酵以及環(huán)保高壓從未放松的大背景下，企業(yè)面臨環(huán)保技術(shù)提升的高成本和盈利額的雙重壓力，做出關(guān)停的決定并不難理解。作為傳統化工企業(yè)，生產(chǎn)裝置和生產(chǎn)工藝很難滿(mǎn)足日趨嚴格的環(huán)保要求，后續尚需投入大量的人力和財力進(jìn)行整改，還不如直接關(guān)停一部分單一產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)，來(lái)減少投入以及環(huán)保政策壓力。

　　從2012年國家發(fā)布《重點(diǎn)流域水污染防治規劃》，到2015年1月《新環(huán)保法》出臺，到2016年環(huán)境保護稅法出臺，再到2017年環(huán)保部發(fā)布《京津冀及周邊地區2017年大氣污染防治工作方案(征求意見(jiàn)稿)》。

 　　以及，2018年4月1日起我國環(huán)保稅正式開(kāi)征。根據《重點(diǎn)排污單位名錄管理規定(試行)》，原料藥制造和制藥分別被納入了水環(huán)境重點(diǎn)排污單位名錄和大氣環(huán)境重點(diǎn)排污單位名錄。這些持續的種種政策，都在讓藥企生存經(jīng)營(yíng)的能力不斷經(jīng)受考驗。

　　環(huán)保的監管的日益趨嚴，即提升了原料藥企業(yè)的環(huán)保支出，也迫使更多的小產(chǎn)能企業(yè)退出市場(chǎng)。業(yè)內有觀(guān)點(diǎn)稱(chēng)，未來(lái)或將有7成中小原料藥會(huì )倒下。在這種影響下，越來(lái)越多藥企開(kāi)始專(zhuān)注主營(yíng)業(yè)務(wù)，聚焦實(shí)業(yè)做精主業(yè)的決心亦逐漸彰顯。而此次延安必康制藥的動(dòng)作，也是原料藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)縮影：不斷優(yōu)化產(chǎn)品結構，實(shí)現產(chǎn)業(yè)升級，行業(yè)集中度不斷提高，向高端原料藥發(fā)展轉型。

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　　“限抗令”等政策下，企業(yè)如何突圍

　　“限抗令”只是國家對醫藥產(chǎn)業(yè)嚴格管理的方式之一。有業(yè)內人士表示，在諸多新醫藥政策下，企業(yè)發(fā)展必須看清環(huán)境，把握趨勢。‘合規’將是企業(yè)未來(lái)生存和發(fā)展的基礎，要從野蠻生長(cháng)轉向全面合規，建立正確的醫藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)價(jià)值觀(guān)，理性應對產(chǎn)業(yè)大變革。

　　值得注意的是，隨著(zhù)國家發(fā)改委新《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》發(fā)布，醫藥行業(yè)中哪些企業(yè)被鼓勵，哪些企業(yè)面臨淘汰，已經(jīng)十分清楚。這也為日后藥企的發(fā)展，提供了一定參考價(jià)值。

　　在《目錄》中被鼓勵的醫藥領(lǐng)域或將成為企業(yè)發(fā)展的主要方向，其中包含高端藥物和新型治療手段的開(kāi)發(fā)與應用。具體涵蓋自主知識產(chǎn)權的新藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，天然藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，藥物新劑型、新輔藥、兒童藥、短缺藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，藥物生產(chǎn)過(guò)程中的新技術(shù)開(kāi)發(fā)與應用，基本藥物和原料藥生產(chǎn)技術(shù)的優(yōu)化，新型藥制劑的開(kāi)發(fā)與應用。

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　　對于未被滿(mǎn)足的臨床需求，將促進(jìn)采用現代生物技術(shù)改造傳統生產(chǎn)工藝，大力促進(jìn)新興藥物研發(fā)手段。具體包含重大疾病防治疫苗，抗體及基因治療等多種新型治療藥物。而這些被鼓勵的領(lǐng)域，都有機會(huì )成為企業(yè)的轉型升級的發(fā)展機會(huì )。

　　因此，在面對環(huán)保管控越趨嚴格的情況，除了要看到它對企業(yè)形成的壓力外，還要看到它的促進(jìn)作用。目前，就有一些企業(yè)在環(huán)保大量投入轉型升級后，開(kāi)始成為了行業(yè)內新的競爭力，如科倫藥業(yè)川寧等項目的環(huán)保問(wèn)題深受詬病，但隨著(zhù)在環(huán)保方面的重金投入，其正逐步成為抗生素領(lǐng)域新的有力競爭者。

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　　總體來(lái)看，環(huán)保已經(jīng)成為制藥行業(yè)未來(lái)可持續發(fā)展的趨勢，隨著(zhù)行業(yè)格局不斷生變，監管趨嚴的背景下，提前布局環(huán)保戰略，實(shí)現綠色生產(chǎn)，且具備高技術(shù)高附加值的藥企，才能夠創(chuàng )造更穩定的盈利，受政策的影響也更小。

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